藥廠GMP 潔凈車間是實(shí)施藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的硬件，產(chǎn)品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)都要遵守 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，以保證生產(chǎn)過程中所有產(chǎn)品的質(zhì)量。我國(guó)1988年頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》（GMP）對(duì)生物制品的生產(chǎn)環(huán)境提出了不同程度的凈化要求。生物制品是醫(yī)藥中的一種特殊產(chǎn)品，由于它不能像大多數(shù)注水藥品一樣在生產(chǎn)過程的末端經(jīng)過一次性熱壓殺菌，因此，在整個(gè)生產(chǎn)過程中對(duì)無(wú)菌條件要求非常嚴(yán)格。只有科學(xué)實(shí)施 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，才能為生產(chǎn)合格的生物制品提供全面、有效的保障。云南凈化工程在大中型凈化廠的綜合設(shè)計(jì)與建設(shè)一直都是一項(xiàng)集生物、醫(yī)藥、生化、環(huán)保、空氣調(diào)節(jié)凈化、電氣自動(dòng)控制為一體的系統(tǒng)工程。

一、主體結(jié)構(gòu)

1.需要注意因?yàn)闇囟群铜h(huán)境的變化而產(chǎn)生裂縫，就在凈化工程施工過程中對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行涂刷或者是澆筑的整體結(jié)構(gòu)都不應(yīng)該出現(xiàn)裂縫，如果出現(xiàn)裂縫了那么就說(shuō)明在施工的過程中還是存在一定問題的！

2.在做室內(nèi)裝修的時(shí)候需要注意室內(nèi)的干燥問題，切記防霉、防潮，在凈化工程公司進(jìn)場(chǎng)前應(yīng)對(duì)他們所使用的材料進(jìn)行要求，在裝飾材料的選用上首先要考慮表面的致密性，完了就是要用不吸水和不吸濕的無(wú)機(jī)材料，這樣才不會(huì)影響到后期的使用！還有就是廠房經(jīng)常需要用福爾馬林熏蒸消毒，福爾馬林對(duì)一般的油漆有腐蝕和粉化作用，所以選用合成樹脂作為墻面涂料對(duì)抵抗福爾馬林腐蝕有一定的作用。

3.云南凈化工程公司在施工過程中應(yīng)對(duì)室內(nèi)各表面進(jìn)行處理，使其致密光滑，盡量減少死角，所有角落的圓弧半徑應(yīng)為20 ~ 50mm，以便于真空清洗和濕式擦拭的使用。設(shè)備層的裝修要求其耐火性能與主體結(jié)構(gòu)相協(xié)調(diào)，所用材料應(yīng)不燃并具有一定的導(dǎo)電性，防止靜電積聚造成事故。 地面是接受動(dòng)荷載作用的主要問題部位，經(jīng)?？梢允艿饺藗冃凶吲c運(yùn)輸管理工具的磨擦或沖擊，所以其耐磨擦、耐沖擊性要做得還是遠(yuǎn)高于頂棚和墻面。

4.云南凈化工程公司在做地面的時(shí)候應(yīng)該要求地面無(wú)裂紋，具有耐久性、耐水性、耐堿性和保濕性，便于清洗。廠房的門窗應(yīng)設(shè)計(jì)成無(wú)窗或嵌入式玻璃窗，盡量減小窗戶的尺寸，并充分注意氣密性，不積塵。廠房管道應(yīng)敷設(shè)在夾層和設(shè)備層，從設(shè)備層穿過天花板或隔斷的管道必須密封。

二、室內(nèi)發(fā)塵量

  主要是人和建筑物表面、設(shè)備表面、生產(chǎn)過程中的粉塵。一般認(rèn)為人類排放的粉塵量非常重要，但在生物制品工業(yè)潔凈車間的設(shè)備表面和生產(chǎn)過程中也不可小覷。設(shè)備粉塵在旋轉(zhuǎn)設(shè)備中尤為突出。即使在靜態(tài)下，生物制品潔凈車間的建筑表面和設(shè)備表面產(chǎn)生的粉塵量也不容忽視，但從粉塵分布和密度來(lái)看，室內(nèi)單位體積的粉塵量在靜態(tài)下達(dá)到0.5微米粒子5 ×10-4粒子\\ u002F（m3·s），符合大多數(shù)潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)。

三、換氣次數(shù)

  云南凈化公司可以認(rèn)為這些氣體同時(shí)也是社會(huì)影響潔凈度的主要經(jīng)濟(jì)因素。生物化學(xué)制品企業(yè)行業(yè)發(fā)展?jié)崈魪S房絕大部分多數(shù)潔凈室的潔凈度在萬(wàn)級(jí)或十萬(wàn)級(jí)。實(shí)現(xiàn)一個(gè)低級(jí)別的潔凈度主要通過依靠學(xué)生充足的潔凈空氣的稀釋作用，風(fēng)量越大，稀釋后的粒子濃度越低。

四、無(wú)塵室送，回風(fēng)道

  影響潔凈室風(fēng)量分布的主要因素是氣流組織、送風(fēng)方式和送、回風(fēng)口的數(shù)量。如果云南凈化工程公司在做使?jié)崈羰覛饬鞣植疾痪鶆颍霈F(xiàn)漩渦，會(huì)削弱塵埃粒子的稀釋作用，從而影響室內(nèi)粒子濃度場(chǎng)的均勻性。可見上送下回的送風(fēng)方式是比較理想的。